Содержание
- Технология изготовления порошков с красящими веществами
- Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
- 1.По способу применения:
- 2.По составу:
- 3.По характеру дозирования:
- Аптечная технология: Простые и сложные порошки
- Стадия 2. Затирание пор ступки
- Особенности изготовления некоторых видов порошков
- технология изготовления порошка озвученный
Технология изготовления порошков с красящими веществами
1.Внимательное чтение рецепта
Порошки как лекарственная форма. Общие правила изготовления.
1.Высочайшая лекарственная активность, связанная с узким измельчением фармацевтических веществ.
2.Простота технологии производства
3.Партотивность и большая устойчивость при хранении по сопоставлению с водянистыми фармацевтическими формами
4.Состав порошков может включать фармацевтические вещества, разные по физико-химическим свойствам.
Негативные черты фармацевтической формы:
1.Некие фармацевтические вещества в виде порошков оказывают раздражающее действие на слизистую систему желудка.
2. Некие вещества могут изменять характеристики под воздействием среды.
3.Вещества с горьковатым вкусом, пахнущие, красящие неудобны и неприятны для приёма.
4.Более неспешное по сопоставлению с смесями действие фармацевтических веществ.
Систематизация порошков
1.По способу применения:
А) для внутреннего внедрения
Б) для внешнего внедрения
2.По составу:
А) обыкновенные (из 1-го вещества)
Б) сложные (2 и поболее веществ)
3.По характеру дозирования:
А) разбитые на дозы (дозирование)
Б) недозированные ( указывается общая масса единой упаковки)
Методы прописывания
Недозированные порошки выписываются одним методом, другими словами доктор показывает массу фармацевтических веществ на всю фармацевтическую форму. К примеру,
Misce ut fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка.
Дозированные порошки выписываются 2-мя методами:
Разделительный метод выписывания порошков
Доктор показывает массу фармацевтического вещества на всю фармацевтическую форму и на сколько доз поделить
1) Rp: Papaverini hydrochloride – 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da. Signa. По 1 порошку 2 раза в денек.
ЛРД: 0,2/10=0,02; ЛСД: 0,02*2=0,04
ВРД: 0,2; ВСД: 0,6 – Данные по ГФΧ
Дозы не завышены!
Составляем рабочую пропись
Papaverini hydrochloride – 0,2
Масса общая: mo= 2,2 mп= 0,22 № 10
2) Rp: Acidi borici
Streptocidi ana 0,5
Misce ut fiat pulvis.
Divide in partes aequales №5
Signa. Влагалищные вдувания.
РП: Acidi borici 0,5
Aethanoli gtt V
Распределительный метод выписывания порошков
Доктор показывает массу фармацевтических веществ на одну дозу и сколько таких доз приготовить
1) Rp: Papaverini hydrochloride – 0,02
Misce ut fiat pulvis
Da. Signa. По 1 порошку 2 раза в денек.
ЛРД = 0,02 ЛСД = 0,02*2=0,04
ВРД: 0,2; ВСД: 0,6 – Данные по ГФΧ
Дозы не завышены!
Составляем рабочую пропись
РП: Glucosi 0,2*10= 2,0
Papaverini hydrochloride 0,02*10=0,2
2) Rp: Glucosi 0,15
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 4
Signa. По 1 порошку 2 раза в денек.
РП: Glucosi 0,15*4=0,6
Camphorae 0,05*4=0,2 1 — 10
Aethanoli gtt ΙΙ 0,2 — Χ
3) Rp: Methyleni coerulei 0,001
Natrii sulfacyli 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порции 2 раза в денек.
РП: Natrii sulfacyli 0,2*10=2,0
Methyleni coerulei 0,001*10=0,1
Метод производства порошков
1.Внимательное чтение рецепта
2.Проверка доз, норм отпуска, сопоставимости
5.Отвешивание фармацевтического вещества
7.Просеивание (стадия находит место при изготовлении порошков на хим. фарм.заводах)
9. Проверка однородности
11.Упаковка и оформление к отпуску
12.Оформление паспорта письменного контроля (ППК)
Требования ГФΧΙ к порошкам
- Порошки должны быть однородны ( при рассмотрении невооруженном глазом иметь размер частиц менее 0,16 сантимиллиметров, если нет других указаний в НТД.
- Должны быть сыпучими
- Должны быть точными по дозе
Упаковка порошков
- Вощаные капсулы употребляют для:
А) Гигроскопичных веществ
Б) Выветривающихся веществ
В) Притягивающих углекислоту воздуха веществ
Г) Изменяющихся под действием кислорода воздуха веществ
2.Пергаментные капсулы употребляют для:
е) Эфирные масла
3. Обыкновенные капсулы употребляют для упаковки порошков, содержащих вещества, устойчивые при хранении.
Общие правила производства порошков
Изготовление порошков начинают с выбора ступки так: определяют общую массу порошка и в согласовании с ней выбирают ступку с подходящим №, используя таблицу характеристик ступок.
Загрузка должна быть хорошей и не превосходящей наивысшую.
Правило: Если в состав порошка заходит легковесное вещество, то его массу при выборе ступки множат на уровне мыслей на два.
В аптеке употребляются ступки 7 номеров. Почаще употребляют фарфоровые ступки. При измельчении фармацевтических веществ ступку придерживают рукою вращая пестиком спиралеобразно только кистью руки.
Для заслуги однородности порошковой массы пару раз снимают со стен ступки капсулаторкой.
При изготовлении обычных порошков кристаллические вещества, созданные для растворения в воде либо легкорастворимые в желудочном соке отпускаются без подготовительного измельчения; другие растирают до степени тонкости в согласовании с НТД.
Сначала размельчают труднопорошкуемые, потом крупнокристаллические, кристаллические, мелкокристаллические и бесформенные.
Ι группа: ΙΙ группа:
-ментол -натрия тетраборат (бура)
-тимол — кислота салициловая
-бромкамфора — кислота борная
-фенилсалицилат (салол) Размельчают на 1гр –
-пентоксил 5 капель спирта либо
Размельчают на 1 гр – 10капель спирта 7-8 капель эфира.
либо 15 капель эфира.
Аптечная технология: Простые и сложные порошки
Роль вспомогательной воды
- Заполняя микротрещины, оказывает расклинивающее действие
- Насыщает свободную поверхность порошка
- Обеспечивает рекристаллизацию из раствора
Rp: Acidi borici 0,5 (труднопорошкуемое 2 группы)
Zinci oxydi (тяжеловесное)
Talci ana 5,0 (легковесный, узкий, скользящий)
Misce ut fiat pulvis
Da. Signa. Присыпка.
РП: Acidi borici 0,5 1гр – 5 кап
Aethanoli gtt ΙΙΙ 0,5 — Χ
Zinci oxydi 5,0 Χ= 2,5 (3)
Порошки с красящими субстанциями
Красящие вещества – вещества, в силу собственных физико-химических параметров способны крепко адсорбироваться на какой или поверхности.
Перечень красящих веществ приведен в Приказе № 520
- Рибофлавин
- Фурациллин
- Метиленовая синь
- Перманганат калия
- Акрихин
- Бриллиантовый зелёный
- Индигокармин
- Риванол (этакридина лактат)
4.Желтоватая окись ртути
Правила хранения красящих веществ регламентированы Приказом № 377. Все красящие вещества хранятся в шкафу «пахучих и красящих веществ». На внутренней стене дверцы шкафа – перечень красящих веществ, особые весы для отвешивания красящих веществ, разновес, цилиндр.
Особенности технологии производства
- Рабочее место застилается клеёнкой либо бумагой
- При изготовлении порошков красящие вещества помещают меж слоями неокрашенных веществ ( принцип трёхслойности), что понижает утраты красящего вещества, не загрязняется ступка, пестик. На заводе порошки с красящими субстанциями отпускают в желатиновых капсулах.
При изготовлении сложных порошков употребляют два правила:
1.Если фармацевтические вещества выписываются в равных либо фактически в равных количествах (менее 1:20), то их размельчают и соединяют сразу ( сначала помещают вещество, имеющее меньше потерь).
2. Если лекарственные вещества выписываются в разных количествах (1: 20), то сначала в ступку помещают индеферентное вещество, выписанное в большом количестве, чтобы затереть поры стенки, затем это вещество отсыпают и измельчают по правилу: «От меньшего к большему».
Соотношение менее 1:20
- Лекарственные средства имеющие одинаковые физические свойства.
Сначала помещают то вещество, у которого минимальные потери ( по табл. «Потери лекарственных веществ при растирании в ступке №1, для других размеров потери умножают на коэффициент рабочей поверхности ступки).
- Лекарственные вещества различны по физическим свойствам: тяжеловесные (ZnO, висмута нитрат основной, белая глина) – при смешивании их помещают в ступку сначала; Легковесные (MgO,CaO,CaCO3, крахмал, темисал, ликоподий, тальк) – их помещают в ступку в последнюю очередь, с целью снижения потерь. В самую последнюю очередь помещают тальк, потому что это тонкий, скользящий порошок.
Соотношение более 1:20
Rp: Papaverini hydrochloride 0,01
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку 2 раза в день.
ЛРД =0,01 ЛСД = 0,01*2=0,02
ВРД = 0,2 ВСД = 0,6
Дозы не завышены!
РП: Glucosi 0,25*10= 2,5
Papaverini hydrochloridi 0,01*10=0,1
Соотношение 0,01:0,25 = 1:25 > 1:20
Чтобы избежать потерь сильнодействующего вещества, сначала в ступку помещают глюкозу, затирают поры ступки, затем на капсулу отсыпают большую часть, оставляя в ступке примерно 0,1 , т.е столько сколько папаверина г/хл. Затем отвешивают 0,1 папаверина г/хл, помещают в ступку, измельчают с глюкозой и по частям в несколько приёмов добавляют оставшуюся глюкозу. Всё перемешивают до однородности, дозируют по 0,26 на 10 вощаных капсул. Если в рецепте выписаны все сильнодействующие вещества и в малых количествах, то поры ступки затирают сахаром на guantum santis (достаточное количество).
А затем убирают в штанглаз.
Rp: Papaverini gydrochloridi 0.02
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По 1 порошку на ночь.
Papaverini hydrochloridi 0.02*10=0.2
Dibazoli 0.03 *10=0.3
Фенобарбитал – снотворное вещество, стоит на ПКУ, поэтому рецепт выписывается на бланке формы 148-1/у-88.
Стадия 2. Затирание пор ступки
Целью стадии является снижение потерь лекарственных веществ из-за возможного их затирания в порах ступки. Ступка обладает пористой поверхностью, и поэтому возможны значительные потери лекарственных веществ. Стадия необходима особенно в случае измельчения сильнодействующих и ядов.
Правило 6
Правила затирания пор ступки:
1. Сначала поры ступки затирают инертными порошками (лактоза, сахароза, натрия хлорид, натрия сульфат и др.), выписанными в рецепте.
2. Если таковые отсутствуют, то затирание проводят крупнокристаллическими веществами, выписанными в рецепте, потому что одновременно происходит их измельчение до заданного в ГФ размера частиц.
3. Если 1 и 2 отсутствуют, то затирание проводят веществом, относительные потери которого на затирание минимальны.
4. Если 1, 2 и 3 отсутствует, то рекомендуется затирание пор ступки инертным веществом, например лактозой, которую потом удаляют.
Таблица 9.8.Размеры потерь лекарственных веществ при измельчении в ступке ? 1*
| Препарат | Потери, мг | Препарат | Потери, мг |
| Аммония хлорид | 12 | Метилурацил | 10 |
| Анальгин | 22 | Натрия бензоат | 20 |
| Анестезин | 24 | Натрия гидрокарбонат | 11 |
| Барбамил | 41 | Натрия салицилат | 23 |
| Барбитал | 13 | Норсульфазол | 22 |
| Барбитал-натрий | 12 | Омнопон | 11 |
| Бензонафтол | 15 | Осарсол | 15 |
| Бромизовал | 19 | Папаверина г/х | 10 |
| Бромкамфора | 15 | Пахикарпина г/й | 12 |
| Бутадион | 36 | Пентоксил | 27 |
| Висмута нитрат основной | 42 | Резорцин | 10 |
| Гексаметилентетрамин | 26 | Сахар | 21 |
| Глина белая | 14 | Синтомицин | 30 |
| Глюкоза | 7 | Спазмолитин | 40 |
Окончание табл. 9.8.
Магния карбонат основной
19
* Для ступок других размеров величину потери, рассчитанную для ступки ? 1, умножают на коэффициент рабочей поверхности (см. табл. выше). Относительные потери вычисляют делением абсолютных потерь на массу вещества, умножают на 100%.
Пример 1.
Расчет потерь на затирание и обоснование последовательности введения ингредиентов в ступку Rp.: Bismuthi subnitratis 15,0 Calcii lactatis 5.0 Misce ut fiat pulvis Div. p.aeq. № 20
p. По 1 порошку 3 раза в день до еды
1. Абсолютные потери на затирание в ступке № 1:
— кальция лактата — 0,012;
— висмута субнитрата — 0,042 (табл. 9.8).
2. Общая масса прописанных ингредиентов равна 20,0 (5,0 + 15,0). Поэтому выбираем ступку № 6 (см. табл. 9.7, графа «Оптимальная загрузка» = 18,0). Коэффициент ступки № 6 равен 10.
3. Вычисляем абсолютные потери на затирание ступки ? 6 умножением абсолютных потерь на коэффициент ступки (10).
Абсолютные потери на затирание в ступке № 6:
— кальция лактата: 0,012 . 10 = 0,12;
— висмута субнитрата — 0,042 . 10 = 0,42.
4. Вычисляем относительные потери каждого ингредиента делением абсолютных потерь в ступке№ 6 на массу ингредиента, умноженного на 100%.
Относительные потери на затирание в ступке № 6:
— кальция лактата — 0,12/5,0 . 100 % = 2,4 %;
— висмута субнитрата — 0,42/15 . 100 % = 2,8 %.
Вывод: первым в ступку загружают кальция лактат, потому что относительные потери на затирание минимальны.
Стадия 3. Измельчение
Целью стадии является измельчение порошков до размеров частиц, нормируемых в фармакопее (менее 0,16 мм).
Правило 7
Измельчение продолжают до получения однородных порошков (поверхность порошка, выровненная пестиком, в ступке при рассмотрении невооруженным глазом с расстояния 20-25 см при естественном освещении не обязана иметь отдельных частиц, блесков или включений).
Правило 8
Особые случаи измельчения:
1. Трудноизмельчаемые порошки измельчают в присутствии вспомогательных жидкостей (спиртоэфирная смесь или этанол) (см. перечень веществ, измельчаемых с вспомогательной жидкостью — табл. 9.3). За рубежом для этой цели рекомендуется глицерин.
2. Вещества, образующие эвтектические смеси (см. табл. 9.6), измельчают в присутствии вспомогательной жидкости. Если в составе порошка присутствует смесь этих веществ, для предотвращения образования эвтектической смеси и утраты сыпучести рекомендуется введение наполнителей (лактоза, магния оксид, каолин или аэросил). Данное изменение в прописи рецепта должно согласовываться с врачом.
Стадия 4. Смешивание(mixtio)
Цель стадии смешивания — получение однородной порошковой смеси. Смешивание, обычно, проводят одновременно с измель- чением в ступке, аппарате М.Х. Исламгулова (рис. 9.2) или других аппаратах, используемых для этой цели (рис.
9.3).
Для качественного смешивания порошков необходимо следовать правилам смешивания и учитывать свойства веществ и факторов внешней среды (табл. 9.9).
Рис. 9.2.Мельница М.Х. Исламгулова
Рис. 9.3.Мельница-миксер
Таблица 9.9.Влияние некоторых факторов на качество смесей порошков
Правило 9
Смешивание порошков
1. Для получения однородных смесей смешивание ведут по принципу «от меньшего к большему». При всем этом соотношение веществ должно быть менее чем 1:20, при смешивании с веществом списка А — 1:1. Если соотношение более 1:20, при смешивании лекарственных веществ необходимо первоначально растереть в ступке вещество, выписанное в большей массе, затерев им поры, затем высыпать на капсулу, оставив в ступке количество, примерно равное массе второго компонента. Затем добавить второй компонент, перемешать, добавляя частями первый.
2. Вещества списков А и Б, выписанные в массе менее 0,05 г на все дозы, используют в виде тритураций — смеси (1:100 или 1:10) с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению.
3. Пылящие или легкораспыляемые вещества смешивают в последнюю очередь. Исключением являются случаи, когда нет другого вещества для затирания пор ступки.
4. Красящие вещества (см. табл. 9.5) добавляют в последнюю очередь в середину между слоями предварительно смешанной массы.
5. Жидкости вводят в последнюю очередь — каплями на поверхность порошка. Если масса утрачивает сыпучесть, разрешается введение индифферентного наполнителя (лактоза) в количестве, обеспечивающем сыпучесть смеси. Развеску увеличивают. Измененную пропись указывают на оборотной стороне рецепта.
Стадия 5. Просеивание(cubratio)
Цель просеивания — получение продукта с одинаковым размером частиц. Просеивание проводят через сито капроновое ? 61 с отверстиями 0,1 мм (рис. 9.4). Операция является необходимой при получении вдуваний, присыпок и глазных порошков (размер частиц менее 0,1 мм).
При изготовлении порошков для приготовления растворов используют сито с отверстиями 0,2-0,3 мм.
Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:
Особенности изготовления некоторых видов порошков
С каждым годом порошки, состоящие из одного ингредиента, занимают все меньшее место в рецептуре аптек. В текущее время их количество составляет всего 10 % экстемпоральной рецептуры порошков. Простые порошки могут быть дозированными и недозированными. Их технология приготовления сводится к развеске веществ в соответствии с дозами, указанными в рецепте.
При всем этом препараты, созданные для растворения самими больными перед употреблением, отпускаются неизмельченными (каолин, ликоподий, крахмал, натрия гидрокарбонат и др.). Измельчению подвергаются лишь кристаллические и труднорастворимые вещества.
Пример
технология изготовления порошка озвученный
Rp.: Streptocidi 0,5
D. t. d. № 20
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Стрептоцид представляет собой кристаллический порошок, малорастворимый в воде.
Для изготовления препарата по данной прописи отвешивают 10 г стрептоцида, тонко измельчают в ступке.
Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
Rp.: Acidi acetyisalicylici 0,5
D. t. d. № 12
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Кислота ацетилсалициловая также трудно растворяется в воде, представляет собой кристаллический порошок. Отвешивают 6 г ацетилсалициловой кислоты, тонко измельчают в ступке. Измельченный порошок развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
Rp.: Amidopyrini 0,3
D. t. d. № 20
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Амидопирин — кристаллический порошок. Для отпуска по рецепту отвешивают 6 г амидопирина, измельчают в ступке и фасуют по 0,3 г в вощеные капсулы.
Пример
Rp.: Natrii sulfatis 25,0
D. S. Растворить в 1/2 стакана воды на 1 прием.
Натрия сульфат — это кристаллический, выветривающийся на воздухе порошок. Отвешивают 25 г натрия сульфата, отпускают в стеклянном флаконе.
При фасовке простых порошков часто используют специальный прибор (ложечку-дозатор), который обеспечивает необходимую точность дозирования кристаллических веществ (при фасовке аморфных порошков отклонения превышают допустимые нормы).
Сложные порошки
Сложные порошки могут состоять из лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами. Количественные соотношения ингредиентов в сложных порошках нередко варьируются в широких пределах. В связи с этим при изготовлении таких порошков используют различные приемы, обеспечивающие максимальную однородность и точность дозирования смеси (см. выше).
Следует напомнить, что измельчение в ступке начинают с индифферентного в терапевтическом отношении ингредиента (для затирки пор ступки) или с того компонента, потери которого при измельчении меньше (см. выше). Сначала растирают крупнокристаллические вещества, а затем мелкокристаллические.
Если ингредиенты в составе порошков прописаны в разных количествах, то смешивание начинают с препаратов, входящих в меньших количествах, постепенно добавляя остальные компоненты. При наличии в прописи только сильнодействующих веществ вначале растирают вещество, прописанное в наибольшем количестве.
Легковесные вещества во избежание их потерь из-за распыления вводят в смесь в последнюю очередь.
Пример
Rp.: Vismuthi subnitratis
Magnesii oxydi aa 0,25
M. f. pulvis
D: t. d. № 12
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для отпуска данного порошка отвешивают 3 г висмута нитрата основного, тщательно растирают в ступке, после этого дробно при перемешивании добавляют 3 г магния окиси (препарат с меньшей насыпной массой).
Развешивают по 0,5 г в вощеные капсулы.
Пример
Rp.: Dibazoli 0,03
Phenobarbitali 0,01
Sacchari 0.25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 2 раза в день.
Вначале проверяют дозы сильнодействующих веществ (дибазола и фенобарбитала).
В ступке растирают 2,5 г сахара (кристаллического порошока), высыпают в капсулу. Измельчают 0,1 г фенобарбитала и 0,3 г дибазола.
Добавляют в несколько приемов растертый сахар, смешивают, проверяют однородность состава. Фасуют по 0,29 г в вощеные капсулы.
Пример
Rp.: Dimedroli
Ephedrini hydrochloridi aa 0,025
Sacchari 0,3
M. f. pulvis
D. t. d. № 6
S. По 1 порошку 1 раз в день.
Как и в предыдущем примере, сначала проверяют дозы сильнодействующих веществ (эфедрина гидрохлорида и димедрола).
В ступке растирают 1,8 г сахара, высыпают в капсулу.
Измельчают по 0,15 г эфедрина гидрохлорида и димедрола, а затем дробными порциями добавляют растертый сахар. Смешивают, проверяют однородность состава. Развешивают по 0,35 г в вощеные капсулы.
Достаточно широко представлена номенклатура сложных порошков для наружного употребления, встречаются сложные присыпки, порошки для вдуваний, полосканий, примочек и т.д.
Пример
Rp.: Acidi salicylici 3,0
Acidi borici 5,0
Lanolini 5,0
Formalini 10,0
Talci 100,0
M. f. pulvis
S. Присыпка для ног.
В ступке совместно измельчают кислоты борную и салициловую со спиртом этиловым, который добавляют каплями для облегчения растирания препаратов. После чего к ним примешивают тальк.
В последнюю очередь добавляют ланолин и формалин, которые в прописанных количествах не нарушают сыпучести порошка.
Отпускают с этикеткой “Наружное”.
Пример
Rp.: Natrii hydrocarbonatis 10,0
Natrii tetraboratis 15,0
Natrii chloridi 5,0
Ol. Menthae piperitae gtt. V
M. f. pulvis
D. in charta pergarmenta
S. По 1 ч. л. на 1 стакан воды (для полоскания).
Для приготовления порошка по данной прописи порошкообразные ингредиенты смеси измельчают, начиная с препарата, выписанного в наибольшем количестве. Натрия тетраборат растирают со спиртом. В последнюю очередь добавляют мятное эфирное масло.
Согласно рецепту препарат отпускают в пергаментной бумаге для предотвращения улетучивания эфирного масла.
Порошки с сильнодействующими и ядами
Если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г (на всю массу порошков), то должны быть использованы их тритурации, т.е. смеси с индифферентными веществами в соотношении 1 : 10 или 1 : 100.
Применение тритураций с ядовитыми и сильнодействующими веществами вызвано невозможностью с должной точностью отвесить навеску массой менее 0,05 г даже на 1-граммовых весах, также необходимостью равномерного распределения малого количества ядовитого и сильнодействующего вещества в общей массе порошка.
В качестве индифферентного вещества рекомендуется использовать молочный сахар (лактозу) или свекловичный (сахарозу), которые не гигроскопичны и близки по плотности к большинству ядов (алкалоидов), что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.
Кроме того, молочный сахар наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет сладкий вкус, нетоксичен.
Сахар молочный (Saccharum lactis) представляет собой кристаллический белого цвета порошок без запаха, со слабым сладким вкусом, хорошо растворимый в воде.
Лактоза вместе с сахарозой (обычным сахаром) является дисахаридом, встречающимся в природе в свободном состоянии. Молочный сахар содержится в молоке (4—5 %), из сыворотки которого его получают.
Характерной особенностью лактозы, в отличие от сахарозы, является, как уже упоминалось, незначительная гигроскопичность. Следует подразумевать, что индифферентность лактозы весьма относительна. Это вспомогательное вещество может вступать в различного вида взаимодействия как с другими вспомогательными веществами лекарства, так и с действующими ингредиентами. Следствием подобного рода взаимодействий может быть изменение активности лекарственного вещества.
Сахар свекловичный (Saccharum) — это белые твердые куски мелкокристаллического строения, бесцветные кристаллы или белый микрокристаллический порошок без запаха, со сладким вкусом. Легко растворяется в воде, образуя раствор нейтральной реакции; нерастворим в 100%-ном спирте, бензоле и хлороформе. Гигроскопичен. Получают из сахарного тростника и сахарной свеклы.
Обычно, тритурации из ядов, прописанных в миллиграммах или долях миллиграмма, изготовляют в соотношении 1 : 100 (из 1 г ядовитого вещества готовят 100 г тритурации т.е. — к 1 г ядовитого вещества добавляют 99 г молочного сахара). Из веществ, дозируемых в сантиграммах, изготовляют тритурации в соотношении 1 : 10 (т.е. 1 г ядовитого вещества смешивают с 9 г молочного сахара).
При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка, после этого тщательно смешивают. Тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке для предотвращения их расслаивания.
Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара. В ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. После чего в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.
Пример
Rp.: Atropini sulfatis 0,0005
Sacchari 0,25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
В ступке тщательно растирают 2 г сахара с учетом молочного сахара, включенного в тритурацию атропина сульфата (из 0,005 г атропина сульфата получается 0,5 г тритурации). Растертый сахар высыпают в капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,5 г.
В ступку вносят 0,5 г тритурации, тщательно перемешивают, после этого в несколько приемов добавляют оставшееся количество растертого сахара.
Готовую однородную смесь развешивают на 10 порций по 0,25 г и отпускают в вощеных капсулах.
В этом случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счет тритурации.
Пример
Rp.: Plathyphyllini hydrotartratis 0,0025
Papaverini hydrochloridi 0,02
Theobromidi 0,35
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Поскольку в данной прописи сахар отсутствует, масса порошковой смеси увеличивается на 0,25 г — количество тритурации платифиллина гидротартрата. Развеска порошков по 0,39 г. Порошки с ядами отпускают в опечатанном виде.
Порошки с красящими веществами
Красящие вещества (синь метиленовая, рибофлавин и др.) прописывают, обычно, в малых количествах. Приготовление порошков с красящими веществами должно производиться на специально отведенном столе; для них также выделяют отдельные ступки и весы. Это связано с возможностью загрязнения ими других лекарственных веществ. Для уменьшения загрязнения ступки и пестика, также чтобы быстрее получить однородную смесь, вначале растирают неокрашенный препарат.
Затем его высыпают в капсулу, оставив немного порошка в ступке (приблизительно равное количеству красящего ингредиента), и к нему добавляют отвешенное количество красящего вещества. Сверху насыпают слой неокрашенного порошка и тщательно перемешивают. После чего дробными порциями добавляют оставшийся неокрашенный продукт.
Пример
Rp.: Methyleni coerulei 0,01
Chinini hydrochloridi 0,2
M. f. pulvis
D. t. d. № 6 in capsulis amylaceis
S. По 1 капсуле 2 раза в день.
Для приготовления порошка по прописи в ступку вносят 1,2 г хинина гидрохлорида, растирают и высыпают на бумагу, оставив небольшую часть (приблизительно 0,1 г). Отвешивают 0,06 г метиленового синего, добавляют к оставшемуся в ступке порошку, сверху насыпают слой растертого хинина гидрохлорида, смешивают. В несколько приемов также при перемешивании добавляют оставшееся количество хинина гидрохлорида. Готовый однородный порошок развешивают на 6 порций по 0,21 г в крахмальные капсулы.
Необходимо помнить, что упаковка порошков, содержащих красящие вещества, должна предохранять слизистую полости рта от их попадания, можно использовать капсулы.
Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
В состав сложных порошков нередко входят трудноизмельчаемые вещества (например, тимол, йод, камфора, ментол, борная кислота и др.). Эти препараты целесообразно измельчать в присутствии небольшого количества летучей жидкости, в какой они частично растворимы. В большинстве случаев для этой цели используют 95%-ный этиловый спирт (из расчета 10—12 капель на 1 г измельчаемого вещества). После испарения растворителя трудноизмельчаемое вещество вследствие явления рекристаллизации оказывается равномерно распределенным в массе порошка.
Пример
Rp.: Camphorae 0,1
Sacchari 0,25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 2 раза в день.
В ступке тщательно растирают 2,5 г сахара и высыпают на бумагу. 1 г камфоры растирают с 10 каплями 95%-ного спирта, а затем к ней при тщательном перемешивании добавляют растертый сахар. Развешивают по 0,35 г и отпускают в пергаментных капсулах.
Если в состав сложных порошков входят соли, содержащие кристаллизационную воду, следует использовать обезвоженные соли, (например, натрия сульфат высушенный, магния сульфат высушенный).
Отпускают такие порошки в вощеных или парафинированных капсулах.
Порошки с экстрактами
Экстракты (extractum) — это концентрированные вытяжки из лекарственного растительного сырья.
Различают жидкие экстракты (Ехtractum fluida), густые экстракты (Extractum spissa), сухие экстракты (Extractum sicca).
Техника приготовления порошков с экстрактами находится в зависимости от их консистенции. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешивания порошков. При изготовлении порошков в большинстве случаев используют экстракт белладонны (красавки). В текущее время фармацевтическая промышленность выпускает экстракт красавки сухой 1 : 2 и экстракт красавки густой 1 : 1. В аптеках из экстракта густого готовят его раствор (Extractum Belladonnae solutum 1 : 2): 100 частей экстракта густого растворяют в смеси из 60 частей воды, 10 частей этанола и 30 частей глицерина.
Хранят раствор экстракта густого в течение 15 дней.
Раствор экстракта красавки густого, так же как и сухой, применяют в двойном количестве по отношению к выписанному в рецепте.
Пример
Rp.: Extr. Belladonnae 0,015
Bismuthi subnitratis 0,2
Magnesii oxydi 0,25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для приготовления такого порошка в ступке тщательно растирают 2 г висмута нитрата основного, высыпают на бумагу, оставив в ступке примерно 0,3 г. В ступку помещают 0,3 г сухого экстракта красавки (1 : 2), тщательно растирают. К полученной смеси при тщательном перемешивании добавляют оставшееся количество растертого висмута нитрата основного, а затем 2,5 г магния окиси (порошка с меньшей насыпной массой). Готовую смесь развешивают на 10 порций по 0,48 г и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах. При использовании густого экстракта его отвешивают на кружке фильтровальной бумаги и переносят на головку пестика.
Для отделения бумаги от головки пестика ее смачивают несколькими каплями 20%-ного спирта.
После чего экстракт растирают пестиком в ступке с несколькими каплями 20%-ного спирта, а затем добавляют сухие компоненты.
Пример
Rp.: Extr. Belladonnae 0,02
Phenylii salicylatis 0,25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
На кружок фильтровальной бумаги отвешивают 0,24 г густого экстракта красавки, переносят в ступку и растирают с несколькими каплями спирта. Туда же в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют 3 г фенилсалицилата. Полученный равномерно окрашенный порошок развешивают на 12 порций и отпускают в парафинированных или вощеных капсулах.
Введение в состав порошков густых и жидких ингредиентов не должно изменять их основного свойства — сыпучести.
Приготовление порошков из полуфабрикатов
В процессе изготовления сложных порошков в аптеках часто пользуются лекарственными полуфабрикатами — специальными внутриаптечными заготовками, представляющими из себя смесь наиболее употребительных лекарственных веществ, подобранных в соотношениях, характерных для большинства рецептов.
Как и при производстве других лекарственных форм, использование таких препаратов существенно сокращает время, затрачиваемое на изготовление порошков, что способствует их более быстрому отпуску.
Однако необходимо помнить, что в виде полуфабрикатов приготавливают лишь такие лекарственные смеси, которые наиболее часто повторяются в рецептуре аптек и представляют собой (рациональные прописи исходя из убеждений их совместимости) сочетания лекарственных веществ, не изменяющиеся при хранении.
Наиболее распространенными являются следующие полуфабрикаты:
Glucosum 0,25 + Acidum ascorbinicum 0,05;
Amidopyrinum + Phenacetinum aa;
Zinci oxydum + Talcum + Bolus alba aa 0,05;
Dimedrolum 0,03 (0,05) + Saccharum 0,25;
Acidum acetylsalicylicum + Phenacetinum aa 0,01.
Приготовление полуфабрикатов, так же как и порошков, с их использованием производят по общим правилам технологии сложных порошков.
Пример
Rp.: Coffeini 0,05
Phenacetini
Acidi acetylsalicylici aa 0,25
M. f. pulvis
D. t. d. № 10
S. По 1 порошку 3 раза в день.
Для приготовления такого порошка отвешивают 3 г полуфабриката фенацетина с ацетилсалициловой кислотой, небольшим количеством его затирают поры ступки и смешивают с 0,3 г кофеина. Затем добавляют остальное количество полуфабриката. Готовую смесь развешивают на 6 порций по 0,55 г.